ನವದೆಹಲಿ: ಸೆಂಟ್ರಲ್ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಆರ್ಗನೈಸೇಶನ್ (CDSCO) ಬುಧವಾರ ಕೋವಾಕ್ಸಿನ್‌ನ ಲಸಿಕೆಯ ಜೀವಿತ ಅವಧಿ (shelf life)ಯನ್ನು ಉತ್ಪಾದನೆಯ ದಿನಾಂಕದಿಂದ 12 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ವಿಸ್ತರಿಸಲು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ.
ಟ್ವೀಟ್‌ನಲ್ಲಿ, ಕೋವಾಕ್ಸಿನ್ ತಯಾರಕ ಕಂಪನಿ ಭಾರತ್ ಬಯೋಟೆಕ್, ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಸ್ಥಿರತೆಯ ಡೇಟಾದ ಲಭ್ಯತೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಸಿಡಿಎಸ್‌ಸಿಇ (CDSCO)ಗೆ ಸಲ್ಲಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ತಿಳಿಸಿದೆ.
ಕಳೆದ ತಿಂಗಳು, ಸಿಡಿಎಸ್‌ಸಿಇ (CDSCO) ಪರಿಣಿತ ಸಮಿತಿಯು ಕೋವಾಕ್ಸಿನ್‌ಗೆ ಎರಡರಿಂದ 18 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು (EUA) ನೀಡುವಂತೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿತ್ತು.
ಹೈದರಾಬಾದ್ ಮೂಲದ ಕಂಪನಿಯು ಈ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾದ ಕೋವಿಡ್ -19 ಲಸಿಕೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಿಂದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದೆ.
ಸಿಡಿಎಸ್‌ಸಿಇ ಮತ್ತು ಅದರ ವಿಷಯ ತಜ್ಞರ ಸಮಿತಿ (SEC) ಪೀಡಿಯಾಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಡೇಟಾವನ್ನು ‘ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಿದೆ’ ಮತ್ತು ಅಂತಿಮ ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲರ್ ಜನರಲ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾ (DCGI) ಗೆ ಧನಾತ್ಮಕ ಶಿಫಾರಸುಗಳನ್ನು ನೀಡಿದೆ.
ಒಂದು ಹೇಳಿಕೆಯಲ್ಲಿ, “ವಿವರವಾದ ಚರ್ಚೆಯ ನಂತರ, ಕೆಲವು ಷರತ್ತುಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟು ತುರ್ತು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ಬಂಧಿತ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಎರಡು ರಿಂದ 18 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನವರಿಗೆ ಲಸಿಕೆಗೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ನೀಡಲು ಸಮಿತಿಯು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದೆ” ಎಂದು ಎಸ್ಇಸಿ ಹೇಳಿದೆ.
ಈ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಲಸಿಕೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಇರುವಂತೆಯೇ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ, ಲಸಿಕೆಯು ಕೋವಿಡ್ -19 ವಿರುದ್ಧ 77.8% ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.
ಹೇಳಿಕೆಯಲ್ಲಿ, ಭಾರತ್ ಬಯೋಟೆಕ್, “ಕೋವಾಕ್ಸಿನ್ 2-6 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನವರಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾದ ಮೊದಲ ಕೋವಿಡ್ -19 ಲಸಿಕೆಯಾಗಿದೆ.
ಆಗಸ್ಟ್ 26 ರಂದು 2/3 ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಮಧ್ಯಂತರ ಸುರಕ್ಷತಾ ಡೇಟಾವನ್ನು SEC ಪರಿಶೀಲಿಸಿದೆ. ಮಕ್ಕಳ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಒಟ್ಟಾರೆ ಜ್ಯಾಮಿತೀಯ ಸರಾಸರಿ ಟೈಟ್ರೆ (GMT) ಅನ್ನು ಹಂತ-3 ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ವಯಸ್ಕ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ GMT ಯೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಬಹುದು ಎಂದು ಶಿಫಾರಸುಗಳು ಹೇಳಿವೆ. GMT ಎಂಬುದು ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಿಂದ ವೈರಸ್ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಅಳತೆಯಾಗಿದೆ.
ಕೋವಾಕ್ಸಿನ್ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಪುಣೆಯ ಇಂಡಿಯನ್ ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಆಫ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ರಿಸರ್ಚ್ (ಐಸಿಎಂಆರ್) ಮತ್ತು ನ್ಯಾಷನಲ್ ಇನ್‌ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ವೈರಾಲಜಿ (ಎನ್‌ಐವಿ) ಜೊತೆಗೂಡಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ.
ನಿಮ್ಮ ಕಾಮೆಂಟ್ ಬರೆಯಿರಿ