ನವ ದೆಹಲಿ: ಡ್ರಗ್ಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲರ್ ಜನರಲ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾ (ಡಿಸಿಜಿಐ) ಲಸಿಕೆಯ ಮೂಲ ದೇಶದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಿಂದ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಿದ ನಂತರ ಅನುಮೋದನೆಯ ನಂತರದ ದೇಶದ ಬ್ರಿಡ್ಜಿಂಗ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಂದ ವಿನಾಯಿತಿ ನೀಡಿದೆ.
ಹಿಮಾಚಲ ಪ್ರದೇಶದ ಕಸೌಳಿಯ ಕೇಂದ್ರ ಔಷಧ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಲ್ಲಿ (ಸಿಡಿಎಲ್) ವ್ಯಾಕ್ಸಿನ್ನ ಪ್ರತಿ ಬ್ಯಾಚ್ ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸುವ ಮೂಲಕ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಸಡಿಲಗೊಳಿಸಿದೆ.
ಅಮೆರಿಕದ ಎಫ್ಡಿಎ, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿ (ಇಎಂಎ), ಬ್ರಿಟನ್ ಎಂಹೆಚ್ಆರ್ಎ, ಪಿಎಮ್ಡಿಎ ಜಪಾನ್ ಅಥವಾ ಡಬ್ಲ್ಯುಎಚ್ಒ ತುರ್ತು ಬಳಕೆ ಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿ (ಇಯುಎಲ್) ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿತ ಬಳಕೆಗೆ ಈಗಾಗಲೇ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಮಾರ್ಪಡಿಸಿದ ನೋಟಿಸ್ನಲ್ಲಿ ಡಿಸಿಜಿಐ ಮುಖ್ಯಸ್ಥ ವಿ.ಜಿ.ಸೋಮಾನಿ ಹೇಳಿದ್ದಾರೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗೆ ಅನುಮೋದನೆ ಮತ್ತು ಕಸೌಲಿಯ ಸೆಂಟ್ರಲ್ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಲ್ಯಾಬೊರೇಟರಿ (ಸಿಡಿಎಲ್) ಲಸಿಕೆಯ ಪ್ರತಿ ಬ್ಯಾಚ್ ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವುದರಿಂದ ವಿನಾಯಿತಿ ನೀಡಲಾಗಿದೆ.
ಕೋವಿಡ್-19 ಪ್ರಕರಣಗಳ ಇತ್ತೀಚಿನ ಉಲ್ಬಣ ಮತ್ತು ಕೋವಿಡ್-19 ಲಸಿಕೆಗಳ ದೇಶೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆಯಾಗಿದ್ದರೂ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಆಮದು ಮಾಡಿದ ಲಸಿಕೆಗಳ ಲಭ್ಯತೆಯ ಅಗತ್ಯತೆ ಹಾಗೂ ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಭಾರಿ ಪ್ರಮಾಣದ ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಈ ನಿರ್ಧಾರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ. .
ಡಿಸಿಜಿಐ ವಿನಾಯಿತಿ ಜಾಗತಿಕ ಲಸಿಕೆ ತಯಾರಕರಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಪ್ರಮಾಣಿತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಬ್ಯಾಚ್ ಬಿಡುಗಡೆಗಾಗಿ ಸಿಡಿಎಲ್ ಕಸೌಲಿ ಅವರ ಸಾರಾಂಶ ಲಾಟ್ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಮತ್ತು ಲಾಟ್ / ಬ್ಯಾಚಿನ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರದ ಪರಿಶೀಲನೆ ಕೈಗೊಳ್ಳಲಾಗುವುದು ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗಾಗಿ ಮೊದಲ 100 ಫಲಾನುಭವಿಗಳ ಮೇಲೆ 7 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಅವಶ್ಯಕತೆ ಇರುತ್ತದೆ. ಜೊತೆಗೆ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ರೋಗನಿರೋಧಕ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಕ್ಕಾಗಿ ಇತರ ಅರ್ಜಿಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವ ಇತರ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೊಳಿಸಲು ಸಮಯ ನಿಗದಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ ”ಎಂದು ಡಿಸಿಜಿಐನ ಡಾ ವಿ.ಜಿ.ಸೋಮಾನಿ ತಮ್ಮ ಆದೇಶದಲ್ಲಿ ತಿಳಿಸಿದ್ದಾರೆ.
ಈ ಕ್ರಮವು ಜಾಗತಿಕ ಕೋವಿಡ್-19 ಲಸಿಕೆ ತಯಾರಕರಾದ ಮಾಡರ್ನಾ, ಫಿಜರ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಗಳಿಗೆ ತಮ್ಮ ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಹಳೆಯ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ದೇಶದ ಹೊರಗೆ 3 ನೇ ಹಂತದ ಲಸಿಕೆ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ಕೋವಿಡ್-19 ಲಸಿಕೆಗಳು ಭಾರತೀಯ ಮೂಲದ ಜನರ ಮೇಲೆ ಅವುಗಳ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲು ಭಾರತೀಯ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಮೇಲೆ ‘ಬ್ರಿಡ್ಜಿಂಗ್ ಟ್ರಯಲ್ಸ್’ ಅಥವಾ ಸೀಮಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗೆ ಒಳಗಾಗಬೇಕು.
ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಈಗಿನಂತೆ, ಭಾರತ್ ಬಯೋಟೆಕ್ನ ಕೊವಾಕ್ಸಿನ್, ಸೀರಮ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ನ ಕೋವಿಶೀಲ್ಡ್ ಮತ್ತು ರಷ್ಯಾದ ಸ್ಪುಟ್ನಿಕ್ ವಿ ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಅನುಮತಿಸಲಾಗಿದೆ. ಎಲ್ಲ ಮೂರು ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ವಿತರಣೆಯ ಮೊದಲು ಕಸೌಳಿಯ ಸಿಡಿಎಲ್ನಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು.ವಿದೇಶಿ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳಲ್ಲಿ ತಯಾರಿಸಿದ ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ಭಾರತಕ್ಕೆ ತರುವಲ್ಲಿ ಈ ನಿಯಮವು ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ಅಡಚಣೆಯಾಗಿತ್ತು.
ನಿಮ್ಮ ಕಾಮೆಂಟ್ ಬರೆಯಿರಿ